Estudio multicentrico internacional

Ensayo de fase IIb, de 48 semanas, abierto, no aleatorizado, de tres grupos de mujeres adultas transgénero (TW) y otras personas que se identifican como mujeres o transfemeninas, pero con sexo masculino asignado al nacer (en lo sucesivo, referido en conjunto como TW) que viven con el virus 1 de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).

Las participantes recibirán tratamiento antirretroviral (TAR) al momento del ingreso y recibirán 17-β estradiol suministrado por el estudio para la terapia hormonal feminizante (FHT) durante las semanas 0 a 48 del estudio.

Los objetivos principales del estudio son

1. Evaluar si las TW continúan alcanzando concentraciones terapéuticas de ART mientras reciben FHT durante 48 semanas.
2. Evaluar si las concentraciones de estradiol sérico en FHT (en un rango de dosis de estradiol) varían entre regímenes de ART potenciados y no potenciados.